HHS erleichtert Vereinbarung zur Beschleunigung der Lieferung zusätzlicher Pocken- und Affenpocken-Impfstoffe mithilfe einer neuen US-Produktionslinie

Das US-Gesundheitsministerium (HHS) hat eine Vereinbarung zwischen Bavarian Nordic und Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), einem in Michigan ansässigen pharmazeutischen Vertragshersteller, zur Einrichtung der ersten Abfüll- und Endfertigungslinie für den JYNNEOS-Impfstoff in den USA ermöglicht

Zur Unterstützung des aktuellen Affenpockenausbruchs und der künftigen Pockenvorsorge hat die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) innerhalb der HHS Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) 5,5 Millionen Fläschchen JYNNEOS bei Bavarian Nordic zur Abfüllung bestellt und aus regierungseigenen Massenimpfstoffen geliefert, die in Dänemark gelagert werden. Im Rahmen der Beschaffung stimmte Bavarian Nordic zu, einen Technologietransfer abzuschließen, der es ermöglichen würde, 2,5 Millionen dieser Fläschchen von einem in den USA ansässigen Vertragshersteller zu füllen und zu veredeln.

„Wir tun weiterhin alles, was wir können, um den Bedürftigen schneller mehr Impfdosen zur Verfügung zu stellen“, sagte HHS-Sekretär Xavier Becerra. „Die Einrichtung einer zweiten Linie in den USA wird die verfügbare Kapazität zur Abfüllung und Fertigstellung dieser Impfstoffe verdoppeln, hochwertige amerikanische Arbeitsplätze schaffen und die Sicherheit unserer inländischen Lieferkette stärken.“

„Diese Ankündigung, die das Ergebnis einer umfassenden Koordination zwischen BARDA, Bavarian Nordic und GRAM ist, wird dazu beitragen, unsere aktuelle Reaktion auf Affenpocken zu stärken und unsere Pockenvorsorge zu verbessern“, sagte Dawn O'Connell, stellvertretende Ministerin für Vorbereitung und Reaktion. „Wir freuen uns darauf, weiterhin mit unseren Partnern zusammenzuarbeiten, um einen erfolgreichen Produktionsanlauf und letztendlich die schnellere Lieferung zusätzlicher Impfstoffdosen an Bedürftige sicherzustellen.“

„Die rasche Erhöhung der Versorgung und sichere Lieferung von Affenpocken-Impfstoff an diejenigen mit dem höchsten Risiko, sich mit dem Virus zu infizieren, hat für Präsident Biden oberste Priorität“, sagte Bob Fenton, Koordinator der nationalen Affenpocken-Reaktion des Weißen Hauses. „Diese Partnerschaft zwischen Bavarian Nordic und GRAM wird die Kapazität zum Abfüllen und Fertigstellen von staatseigenen Dosen – zum ersten Mal in den USA – erheblich erhöhen und es uns ermöglichen, unsere aktuellen und zukünftigen Lieferungen schneller an Standorte im ganzen Land zu liefern.“

Bereits vor Vertragsunterzeichnung hat Bavarian Nordic den für diese Produktion bei GRAM erforderlichen Technologietransfer eingeleitet, und dieser Transfer ist auf dem besten Weg, noch in diesem Jahr mit der Produktion zu beginnen.

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